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美国耳蜗Marvel 平台和全球首个儿童声音处理器已获得FDA批准
作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.01.04
信息摘要:
美国耳蜗Marvel 平台和全球首个儿童声音处理器已获得FDA批准
一直以来,美国耳蜗以技术优势一直在业内处于领先地位,例如业内最宽80dB的声窗,83000次/秒的业内最高刺激速率,业内独有的120通道策略,业内最高5200Hz细节分辨率,可分辨业内最多460多个音调等。
近日,又传来好消息,在2020年12月10日,美国加利福尼亚州巴伦西亚–耳蜗植入技术的全球领导者Advanced Bionics(AB)与改变生命的听力解决方案的领先提供商Phonak合作,获得FDA批准,并宣布将带来Marvel先进的仿生学人工耳蜗佩戴者的听力技术。

众所周知,国耳蜗公司与峰力集团共同隶属于索诺瓦集团,使美国耳蜗可优先享用峰力前沿的无线连接技术,美国耳蜗的设备与峰力FM系统的匹配度更高,使用更便捷。峰力FM系统可根据用户处场景,自动识别背景噪声,并进行主动降噪,让您在喧闹嘈杂的环境中,获得清晰的聆听效果。同时峰力FM系统,在确保传输声音信噪比的前提下,帮您提高舒适度,让您的聆听更舒适。

 据悉此处获批的听力技术包括:

  • Sky CI™Marvel,全球首个儿童专用声音处理器

  • 面向成人的新型Naída™CI Marvel声音处理器

  • 适用于双峰佩戴者的Sky Link Marvel和Naida Link Marvel超级助听器

  • 具有行业首创功能的新型Target CI拟合软件

  • 新的Advanced Bionics Remote应用程序可通过智能手机轻松进行调整

FDA(美国食品药品监督管理局)是世界最知名的认证机构之一,致力于食品与药品等诸多领域的行业监管,审批制度极其严格,一项认证涉及数万人的监测数据,以及长达3-7年的监测过程,只有完全合格的产品,才能获得最终认证。因此,获得FDA认证是产品最有力的质量保证书。

美国耳蜗公司每一款上市产品都必须经过FDA的严格监管及检测,其性能稳定、安全可靠,在行业内独树一帜。

NaídaCI Marvel为佩戴者带来强大的听力体验,轻松舒适

凭借其超过25年的人工耳蜗植入经验,AdvancedBionics带来了著名的Marvel平台,使成年人工耳蜗植入者受益。借助Auto Sense OS™3.0,NaídaCI Marvel可以在一整天的各种情况下提供出色的音质和性能。这种机器学习算法每0.4秒分析一次收听者环境中的声音,并可以识别它们是否在嘈杂的餐厅,汽车,音乐厅,家里等地方。然后,利用适当的人工耳蜗系统功能进行定制和增强根据聆听环境的特定特征,了解佩戴者的听力体验。

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借助Marvel CI,Advanced Bionics提供了世界上第一个耳蜗植入式声音处理器,可以连接到几乎任何支持蓝牙的设备并支持免提通话。NaídaCI Marvel独特的人体工程学外壳和纤细的头盔提供了安全,谨慎和舒适的佩戴体验。与AB远程应用程序配合使用,可以方便,谨慎地管理助听器,它提供了最终的易用性。

Sky CI Marvel是世界上第一个儿童专用声音处理器

Sky CI Marvel将经过验证的Advanced Bionics声音处理技术与全球领先的儿科听力保健公司Phonak的Marvel平台相结合。Auto Sense Sky OS™3.0的工作方式类似于Naida CI Marvel的成人版,但针对儿童的典型聆听情况进行了独特设计,无论儿童走到哪里都可提供出色的音质和性能。


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Sky CI Marvel提供多种穿着选择,儿童偏爱的颜色和防水配件,无论是在游泳池还是在学校,都能灵活地适应成长中的孩子的冒险。其集成的Roger™ 技术帮助孩子们在教室,食堂和礼堂中直接听到他们的老师和对话伙伴的声音,绕过环境中的噪音。此外,通过Bluetooth ®和直观的AB Remote应用程序直接实现智能手机连接,可以帮助孩子们整天与周围的世界保持联系。

Sky Link Marvel和Naida Link Marvel的动态双峰听觉

尽管双耳都有严重或严重的听力损失,但大多数人工耳蜗佩戴者选择只佩戴一个人工耳蜗。另一只未植入的耳朵需要一种超强力的听力解决方案,该解决方案必须与人工耳蜗配合使用。这就是所谓的双峰听力,科学证据表明,将助听器与人工耳蜗结合使用会比单独使用人工耳蜗或助听器提供更高的语音理解和声音质量。

随着Phonak Sky Link Marvel和新的Naida Link Marvel的推出,Marvel技术现已扩展到这些双峰听力患者。Sky Link Marvel和Naida Link Marvel均可作为助听器一起佩戴,或与Advanced Bionics Sky CI Marvel或Naida CI Marvel声音处理器配对使用。由于它们均基于Marvel技术,因此耳蜗植入式声音处理器和助听器之间以无线,动态,协调的方式相互通信。像他们的人工耳蜗一样,Sky Link Marvel和Naida Link Marvel都具有Roger Direct™,可通过自己的语音拾取进行免提通话,并直接连接到iOS,Android或其他支持蓝牙的设备。

“这是Advanced Bionics拥有的最重要和令人印象深刻的产品发布之一。基于广受欢迎的Phonak Marvel平台,NaídaCI Marvel,Sky CI Marvel和Target CI将成为人工耳蜗行业的颠覆者,彻底改变佩戴者期望通过人工耳蜗系统听到的方式以及他们的听力保健提供者适合他们。” Sonova集团GVP和Advanced Bionics总裁Victoria E. Carr-Brendel博士说。

“ Phonak与Advanced Bionics之间的关系不只是合作关系,它是两个姐妹品牌之间的真正合作伙伴关系,它们共享Sonova的愿景,即世界上每个人都享有聆听的乐趣,并享有无限的生活,”总裁Sandy Brandmeier补充说。美国Sonova批发助听器部门。“ Marvel是Phonak历史上最成功的产品发布,我们为双峰佩戴者以及使用Naida Link Marvel和Sky Link Marvel为人工耳蜗做准备的佩戴者提供该技术感到自豪。”

Target CI Marvel旨在为听力保健专业人士提供更轻松,更快,更智能

Target CI为听力保健专业人士提供了行业标准的Noahlink Wireless轻松安装方法,使他们和他们的患者能够享受无电缆编程的自由和便利。专业人士有史以来第一次可以在一个合适的会议上使用一个软件对人工耳蜗和相关的双峰助听器进行编程。其直观的工作流程,以用户为中心的设计和功能旨在加快装配速度,使专业人员可以花更多的时间在患者身上而不是软件上。Target CI还被设计为一种更智能的拟合工具,其默认设置针对人工耳蜗患者进行了优化,从而为专业人员提供了满足患者特定需求的灵活性。

我的助听器研究表明,在许多充满挑战的现实世界中,Auto Sense技术可以极大地改善听力。我很高兴看到Marvel CI中提供了这种创新,它使成年和儿科CI患者比以往任何时候都更容易与周围的世界联系。Target CI与Noah软件系统和Noahlink Wireless的集成也将为使用人工耳蜗的临床医生提高效率,” Hearts for  Hearing听力与研究主管Jace Wolfe博士说。

关于SkyCI™Marvel——全球首个儿童专用声音处理以及面向成人的新型Naída™CI Marvel声音处理器何时在国内上市,敬请关注。

参考资料:

https://advancedbionics.com/com/en/home/about-us/news/press-releases/2020/fda-approval-for-marvel-ci-and-first-sound-processor-for-children.html

图片来源:

https://advancedbionics.com/com/en/home/solutions/marvel/kids.html

https://advancedbionics.com/com/en/home/solutions/marvel/adult.html


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